
书籍摘要:
书籍目录:
前言
图表目录
第一章 概况:政策逐步规范,超百亿蓝海市场
1.1政策:国内进入调整期,将不断规范
1.2融资:近3年53家获融,最新融资B轮最多
1.3市场:起步晚、发展快、潜力巨大
第二章 技术:四类主流技术升级,三类新技术加速应用
2.1主流技术有升级,PCR和NGS是主力
2.1.1主流技术获批盘点:PCR获批最多
2.1.2主流技术升级概述:PCR、IHC、FISH均有升级
2.2新技术进行时,多组学雏现
2.2.1单细胞技术——创新解读细胞异质性
2.2.2质谱——分析蛋白的强大工具
2.2.3多组学技术——系统性思维实现更精准
2.2.4技术应用需满足“金标准”
2.3 AI赋能病理解读和生信分析
第三章 商业化:出海正当时,和药企共开发方兴未艾
3.1主流:院内、院外模式互补共存、监管不一
3.1.1模式:LDT和IVD模式互补共存
3.1.2监管:LDT首次有规范,公立三甲医院试点在即
3.2渠道:出海近年增势明显,下沉尚处早期
3.2.1出海是IVD企业的必经之路
3.2.2设备、药品、医生成为下沉基层关键门槛
3.3延伸:院内共建实验室、和药企共同开发
3.3.1院内共建实验室是LDT模式和IVD模式的中间形态
3.3.2和药企共同开发伴随诊断产品正兴起
第四章 趋势:LDT优先落地三甲,伴随诊断医保扩容
4.1技术:主流技术与新兴技术共促进
4.2监管:LDT进院即门槛,认可有差异
4.3支付:医保加速扩容,PCR或最先迎来集采
第五章 企业案例
5.1迈杰医学——打造伴随诊断整体解决方案
5.2慧算基因——布局AI+精准诊疗,提供全面解决方案
5.3谱天生物——基因-蛋白-代谢“三位一体”多组学分析
5.4阔然生物——布局NGP+NGS,提供一站式解决方案
5.5康录生物——FISH和PCR共发力,打造精准诊断
5.6艾沐蒽——提供免疫驱动医学解决方案
5.7赛诺特生物——深耕肿瘤诊断,提供病理完整解决方案
图表目录
第一章 概况:政策逐步规范,超百亿蓝海市场
1.1政策:国内进入调整期,将不断规范
1.2融资:近3年53家获融,最新融资B轮最多
1.3市场:起步晚、发展快、潜力巨大
第二章 技术:四类主流技术升级,三类新技术加速应用
2.1主流技术有升级,PCR和NGS是主力
2.1.1主流技术获批盘点:PCR获批最多
2.1.2主流技术升级概述:PCR、IHC、FISH均有升级
2.2新技术进行时,多组学雏现
2.2.1单细胞技术——创新解读细胞异质性
2.2.2质谱——分析蛋白的强大工具
2.2.3多组学技术——系统性思维实现更精准
2.2.4技术应用需满足“金标准”
2.3 AI赋能病理解读和生信分析
第三章 商业化:出海正当时,和药企共开发方兴未艾
3.1主流:院内、院外模式互补共存、监管不一
3.1.1模式:LDT和IVD模式互补共存
3.1.2监管:LDT首次有规范,公立三甲医院试点在即
3.2渠道:出海近年增势明显,下沉尚处早期
3.2.1出海是IVD企业的必经之路
3.2.2设备、药品、医生成为下沉基层关键门槛
3.3延伸:院内共建实验室、和药企共同开发
3.3.1院内共建实验室是LDT模式和IVD模式的中间形态
3.3.2和药企共同开发伴随诊断产品正兴起
第四章 趋势:LDT优先落地三甲,伴随诊断医保扩容
4.1技术:主流技术与新兴技术共促进
4.2监管:LDT进院即门槛,认可有差异
4.3支付:医保加速扩容,PCR或最先迎来集采
第五章 企业案例
5.1迈杰医学——打造伴随诊断整体解决方案
5.2慧算基因——布局AI+精准诊疗,提供全面解决方案
5.3谱天生物——基因-蛋白-代谢“三位一体”多组学分析
5.4阔然生物——布局NGP+NGS,提供一站式解决方案
5.5康录生物——FISH和PCR共发力,打造精准诊断
5.6艾沐蒽——提供免疫驱动医学解决方案
5.7赛诺特生物——深耕肿瘤诊断,提供病理完整解决方案
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THE END